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返回从“0”到“万”级,绿叶净化如何用“三级递进”把洁净室做成“江苏样板”

发布时间:2025-12-02 浏览次数:291
在江苏,每新增 4 座 GMP 制药厂房,就有 1 座的净化系统由绿叶净化总包。...

在江苏,每新增 4 座 GMP 制药厂房,就有 1 座的净化系统由绿叶净化总包。

我们把自己 18 年的经验沉淀为“三级递进”模型:


方案级——CFD 热力学模拟 + 工艺粉尘溯源,提前 30 天用电脑“跑”出颗粒轨迹,把 FFU 布置一次到位,杜绝后期“加凳子换过滤器”的返工。

施工级——自制“法兰激光扫描仪”,1 秒采集 3200 个点位,风管漏风率 ≤0.35%,远低于国标 2%。

验证级——自研“移动式 PAO 检测车”,现场打印 DOP 扫描报告,10 分钟完成一条 H14 高效带扫描,比传统外检提速 6 倍。

2023 年,绿叶净化为泰州某生物医药谷打造 3 条单抗生产线,面积 4800 m²、静态万级、动态 A 级背景 B 级区,项目从土建交付到 PASSED PQ 仅 68 天,被省药监局列为“江苏速度”典型案例。


洁净度不是口号,是算出来、拼出来、验出来的。绿叶净化,让每一粒空气都可追溯。