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返回不同行业的无尘车间净化工程有哪些特殊要求?

发布时间:2024-12-07 浏览次数:427
电子行业微粒控制精度极高:在半导体芯片制造等领域,对微粒的控制要求达到纳米级别。...

电子行业微粒控制精度极高:在半导体芯片制造等领域,对微粒的控制要求达到纳米级别。例如,在芯片光刻工序中,哪怕是极其微小的尘埃颗粒也可能导致芯片线路短路或出现其他缺陷,所以车间内的空气过滤系统需要采用高效微粒空气过滤器(HEPA)和超高效微粒空气过滤器(ULPA),能有效过滤掉 0.1 - 0.3 微米的微粒,洁净度等级通常要求达到 ISO 1 级 - 3 级。

静电控制严格:电子元件对静电非常敏感,静电放电(ESD)可能会损坏电子元器件。因此,无尘车间的地面、墙面和设备都需要具备良好的防静电性能。比如,会采用防静电地板和防静电工作服,并且车间内的湿度需要严格控制在一定范围内,一般相对湿度保持在 40% - 60%,以减少静电产生的可能性。

温湿度稳定性要求高:电子设备的生产和测试过程对温湿度变化敏感。例如,在液晶显示器(LCD)制造过程中,温度波动可能会影响液晶材料的性能,所以车间内需要配备高精度的空调系统,使温度控制在 ±0.1℃ - ±0.5℃的范围内,湿度控制在 ±2% - ±5% 的范围内,以确保产品质量的稳定性。

医药行业无菌要求至关重要:药品生产特别是注射剂、无菌医疗器械等的制造,必须保证车间环境处于无菌状态。这就要求车间的空气经过严格的杀菌处理,除了采用高效的空气过滤系统外,还会配合紫外线杀菌、臭氧消毒等措施。并且车间内的工作人员需要严格遵守无菌操作规程,穿着无菌防护服,经过风淋室和消毒通道进入车间。

符合药品生产质量管理规范(GMP):医药无尘车间的设计、施工和运行都需要严格遵循 GMP 标准。例如,车间的布局要合理,人流、物流通道要分开,防止交叉污染;生产区域和辅助区域要有明确的划分,不同的生产环节(如原料处理、制剂加工、包装等)需要在相应的洁净区域内进行,洁净度等级从 D 级(一般洁净区)到 A 级(高风险操作区,如无菌灌装区),并且要定期对车间进行环境监测和验证。

防止交叉污染和化学物质残留:在药品生产过程中,不同药品之间可能会发生交叉污染,同时化学试剂和药品原料也可能会残留。因此,车间内的设备、管道和墙面等表面需要采用耐腐蚀、易清洁的材料,如不锈钢、聚四氟乙烯等。并且在设备清洗和消毒过程中,要确保清洗液和消毒剂的残留量符合标准,避免对药品质量产生影响。

食品行业防止微生物滋生和食品变质:对于乳制品、无菌食品等生产车间,要重点控制微生物的数量。车间内的空气、设备和人员都可能是微生物的污染源,所以需要频繁地对车间进行消毒,采用如过氧化氢喷雾、紫外线照射等方式。同时,车间的温湿度也需要控制在合适的范围内,以防止微生物的快速繁殖,一般温度控制在 18℃ - 26℃,相对湿度控制在 45% - 65%。

卫生设计和易清洁性:食品无尘车间的设计要便于清洁和维护。例如,墙面和地面应采用光滑、无缝隙的材料,如环氧自流坪地面和不锈钢墙面,避免灰尘和污垢的积聚。设备的设计也要考虑到易于拆卸和清洗,像食品加工设备的外壳应没有难以清洁的角落和缝隙,以防止食品残渣残留和微生物滋生。

防止异物混入食品:在食品生产过程中,要防止毛发、纤维、金属碎片等异物混入。车间内的工作人员需要佩戴发网、口罩、工作服等防护用品,并且对进入车间的原材料和包装材料要进行严格的检查和清洁,同时在车间内安装金属探测器等设备,以确保食品的安全和质量。

航空航天行业高精度的微粒和化学污染物控制:航空航天零部件的制造精度要求极高,例如飞机发动机叶片的加工,微小的尘埃颗粒可能会导致叶片表面磨损或出现微观缺陷,影响发动机的性能和安全性。因此,车间内的空气净化系统不仅要过滤微粒,还要去除化学污染物,如油雾、酸雾等。洁净度等级一般要求达到 ISO 5 级 - 7 级。

温湿度和压力的控制:在航空航天零部件的装配过程中,温湿度和压力的变化可能会影响零部件的尺寸精度和装配质量。例如,复合材料在不同的温湿度条件下可能会发生膨胀或收缩,所以车间内需要控制温湿度,温度控制精度一般在 ±1℃ - ±2℃,湿度控制精度在 ±3% - ±5%。同时,为了保证车间内的空气流向和压力稳定,防止外界污染物的侵入,车间内的压力需要保持在正压状态,压差一般在 10 - 20 Pa。

满足特殊工艺要求:航空航天行业的一些特殊制造工艺,如焊接、喷涂、热处理等,对车间环境有特殊要求。例如,在焊接过程中,需要防止氧气和氮气对焊接质量的影响,车间内可能需要采用惰性气体保护系统;在喷涂过程中,要确保漆雾的有效收集和处理,避免对车间环境和产品质量造成影响。