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发布时间：2021-03-29 浏览次数：1864

制药工厂空气净化体...

制药工厂空气净化体系的主要用途是避免产品和洁净区受到微生物污染，避免用于制药出产的病毒、致病菌和芽孢菌的分散和污染，避免诸如青霉素或其他高活性药品的分散和污染，避免固体粉尘的分散污染。制药厂房所提供的空气质量将直接影响在该环境中出产药品的微粒和微生物污染的水平，从而直接影响药品出产的质量。空气净化体系是一个动态体系，需求重视体系的运转状态。空气净化体系有两种观念：一是正压操控，避免外界空气对环境的影响；二是负压操控，避免出产过程中发生的微粒污染分散。空调设计、安装和运转应满足不同的目的，所以体系需求严格测试、操控和验证。因而，在空气净化体系的验证中要考虑如下几点：1、空气的流向有必要是从要害区或更清洁的区域到盘绕区域或低级别的区域；2、为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风有必要平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；3、操作区域的每个房间应对以下指标进行操控：送风的方位和数量、排风的方位和数量、换气次数、排风份额、产品裸露区域的气流模型、空气速度等；

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